Soluzione acquosa idrossipropil-beta-ciclodestrina

Nome inglese

Soluzione acquosa idrossipropil betadex

Caratteristiche del prodotto

Liquido trasparente o leggermente giallastro

Standard di qualità

Standard aziendale

Contenuto solido

50%

Metodo di archiviazione

Conservare in uno stato sigillato

Metodo di imballaggio

Ton Barrel

Veri di prova

CHP2020

USP-NF2024

Ph.eur

Proprietà

Questo prodotto è una polvere amorfa o cristallina bianca o bianca, che è facilmente solubile in acqua o glicole propilenico, facilmente solubile in metanolo o etanolo e quasi insolubile in acetone o cloroformio.

Questo prodotto è una polvere amorfa o cristallina bianca o bianca, che è facilmente solubile in acqua e glicole propilenico.

Questo prodotto è una polvere amorfa o cristallina bianca o bianca, che è facilmente solubile in acqua e glicole propilenico.

Sostituzione molare

N/A

0.40-1.50

0.40-1.50

Chiarezza e colore della soluzione

Dovrebbe essere chiaro e incolore

1. 0 g/2ml La soluzione acquosa è chiara e trasparente e rimane trasparente dopo il raffreddamento a temperatura ambiente

Chiaro e trasparente, rimane invariato dopo il raffreddamento a temperatura ambiente

Identificazione

Un anello viola dovrebbe apparire all'interfaccia tra i due liquidi;

Lo spettro di assorbimento a infrarossi di questo prodotto dovrebbe essere coerente con quello del prodotto di riferimento.

Lo spettro a infrarossi di questo prodotto mostra la stessa banda di assorbimento del campione standard;

La chiarezza della soluzione dovrebbe soddisfare i requisiti

Lo spettro a infrarossi di questo prodotto mostra la stessa banda di assorbimento del campione standard

ph

ph5. 0 ~ 7.5

N/A

N/A

Perdita sull'essiccamento

Non più di 6. 0% (contenuto d'acqua)

Meno o uguale a 1 0. 0%

Meno o uguale a 1 0. 0%

Conducibilità (20 gradi)

Non più di 200 µs/cm

Meno o uguale a 200 µs/cm

Meno o uguale a 200 µs/cm

Ossido di propilene

Non più di 0. 0001%

Meno o uguale alle 1ppm

N/A

Sostanze correlate

1, 2- propilen glicol

Non più di 0. 5%

Meno o uguale al 2,5%

Meno o uguale al 2,5%

Beta-ciclodestrina

Non più di 0. 5%

Meno o uguale all'1,5%

Meno o uguale all'1,5%

Altre impurità singole (tranne beta-cyclodestrin e 1, 2- propilen glicole)

Non più di 0. 1%

Meno o uguale a 0. 25%

N/A

Totale di altre impurità (tranne beta-ciclodestrina e 1, 2- glicole propilenico)

Non più di 1. 0%

Meno o uguale a 1. 0%

Meno o uguale a 1. 0%

(Tranne beta-clodextrina)

Residui sull'accensione

Non più di 0. 2%

N/A

N/A

Metalli pesanti

Non più di 10 parti per milione

N/A

N/A

Cloruro

Non più di 0. 05%

N/A

N/A

Contenuto di idrossipropossil

19.6%~26.3%

N/A

N/A

Limiti microbici

Batteri aerobici totali

Non più di 100 CFU/G

Meno o uguale a 1000 cfu/g

Meno o uguale a 100 CFU/G (preparazioni parenterali)

Conteggio totale della muffa e del lievito

Non più di 100 CFU/G

Meno o uguale a 100cfu/g

Meno o uguale a 1000 CFU/G (preparazioni non parenteli)

Escherichia coli

Non rilevabile/10G

Non è permesso di essere rilevato

Non è permesso di essere rilevato

Salmonella

Non rilevabile/10G

Non è permesso di essere rilevato

Non è permesso di essere rilevato

Endotossine batteriche

N/A

Meno o uguale a 10eu/g

＜ 10iu/g