Ciclodestrina idrossipropil beta di grado iniezione

L'idrossipropil -ciclodestrina è uno dei derivati della ciclodestrina che sono stati studiati in modo più profondo e applicato al momento più ampiamente. (Per iniezione) idrossipropil -ciclodestrina è una particella ultrafina amorfa o cristallina bianca senza alcun odore e con un gusto leggermente dolce. È un solubilizzatore ideale per iniezioni e un eccipiente del farmaco.

Informazioni di base

Nome prodotto	Idrossipropil beta-ciclodestrina di livello farmaceutico
Standard di qualità	USP-NF 2023
Aspetto e forma	Polvere bianca o particelle ultrafine
CAS No.	128446-35-5
Formula molecolare	C₄₂H₇₀-NO₃₅(C₃H₇O)n
Peso molecolare	1134.98 + 58n

Standard di qualità

Ciclodestrina idrossipropil beta di grado iniezione
Standard di ispezione		CHP2020	USP-NF2024
Veri di prova		Standard aziendali
Proprietà		Questo prodotto è una polvere amorfa o cristallina bianca o bianca, inodore, leggermente dolce e altamente igroscopico. È altamente solubile in acqua, facilmente solubile in etanolo e quasi insolubile in acetone.
ph		5.0-8.5
Soluzione chiarezza e colore		Dovrebbe essere chiaro e incolore
Assorbanza di impurità		L'assorbanza all'interno dell'intervallo di lunghezza d'onda di {0}} nm non deve superare 0,5 L'assorbanza all'interno dell'intervallo di lunghezza d'onda di {0}} nm non deve superare 0,5
Conduttività		Meno o uguale a 200 µs/cm
Cloruro		Meno o uguale a 0. 05%
Contenuto di idrossipropossia		17.5%-29.1%
Contenuto d'acqua		Meno o uguale a 6. 0 ％
Sostanze correlate	Ciclodestrina gamma	Meno o uguale all'1,5%
	1, 2- propilen glicol	Meno o uguale a 0. 5 ％
	Altre impurità singole (tranne Gamma Cyclodestrin e 1, 2- propilen glicole)	Meno o uguale a 0. 1%
	Totale di altre impurità (tranne Gamma Cyclodestrin e 1, 2- propilen glicole)	Meno o uguale a 1. 0%
Residui sull'accensione		Meno o uguale a 0. 2 ％
Metalli pesanti		Meno o uguale alle 10 ppm
Ossido di propilene		Meno o uguale alle 1ppm
Limiti microbici	Batteri aerobici totali	Meno o uguale a 1000 cfu/g
	Conteggio totale della muffa e del lievito	Meno o uguale a 100cfu/g
	Escherichia coli	Non rilevabile
	Salmonella	Non rilevabile
Endotossine batteriche		Secondo i requisiti di preparazione

Prestazioni del prodotto

L'introduzione di idrossipropil rompe i legami idrogeno intramolecolari all'interno di -ciclodestrina mantenendo la sua cavità, risolvendo così il principale svantaggio della scarsa solubilità idrica della -ciclodestrina e rendendolo un solubiliante di iniezione ideale ed eccipiente. Le sue funzioni principali nel campo farmaceutico sono le seguenti:

1. Aumentare la solubilità dei farmaci, che può migliorare l'idrofilia di farmaci scarsamente solubili e solubili in olio;

2. Regolare o controllare il tasso di rilascio dei farmaci, proteggere l'efficacia dei componenti dei farmaci e avere grandi prospettive di applicazione nel rilascio mirato ai farmaci;

3. Migliorare la biodisponibilità dei farmaci, aumentare l'efficacia delle preparazioni dei farmaci o ridurre il dosaggio;

4. Ridurre gli effetti collaterali tossici dei farmaci, mascherare gli odori spiacevoli;

5. Migliorare le proprietà fisico -chimiche dei farmaci e migliorare la stabilità dei farmaci.

Ambito di applicazione

L'idrossipropil -ciclodestrina di grado iniettabile può essere utilizzato in formulazioni iniettabili, sistemi di rilascio della mucosa (compresi la mucosa nasale, il retto, la cornea, ecc.), I sistemi di rilascio di farmaci transdermici, i portatori di farmaci mirati lipofili e possono essere usati anche come protettori e stabilizzatori per le proteine.

Imballaggio e archiviazione

Specifiche di imballaggio: 100 g/500 g/1 kg/2 kg/10 kg
Forma di imballaggio: borsa in polietilene a bassa densità medica + canna di carta o barile di cartone
Metodo di archiviazione: memorizzare in un luogo buio e sigillato

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